A ISO 9001:2015 é sem dúvidas o maior padrão de Gestão da Qualidade do planeta! Por meio dele, milhares de empresas melhoram seus processos, alcançam maiores resultados e encontram formas de melhorar as entregas para seus clientes e partes interessadas.

Além disso, é claro, ela é a queridinha de todos nós, Profissionais da Qualidade! Aliás, se você quiser, também pode consultar a página oficial da norma no site da própria ISO, se liga:

• Página da ISO 9001 no site da ISO

Por isso, resolvemos criar um conteúdo completo de interpretação de cada item da norma, assim você pode estudá-los no seu tempo. Com este conteúdo, você poderá compreender os meandros da norma e como utilizá-la para conquistar resultados incríveis para sua empresa. Assim como para todas as partes interessadas.

Neste texto, você encontrará explicações fundamentais sobre a 9001, além de links para outros conteúdos da norma, facilitando sua busca e rastreabilidade. Além disso, encontrará também dicas de implementação, de manutenção e tudo que for relativo à ISO 9001 e seus requisitos. Além de um vídeo introdutório sobre a norma!

Então já salva o conteúdo para consultar sempre que necessário. E também o encaminhe para sua equipe! Afinal, seus colaboradores e outras pessoas que podem aprender com ele! Vamos lá? 😉

O que é ISO 9001:2015? Um padrão mundial de Qualidade!

A ISO 9001 é uma norma de gestão publicada pela Organização Internacional de Normalização (International Organization for Standardization). Ela contém requisitos e diretrizes que apoiam a implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade (nosso querido SGQ).

Ao seguir as boas práticas presentes na norma, é possível não só implementar o SGQ, como também mantê-lo e realizar melhorias constantes. Da mesma forma, ao demonstrar conformidade com a ISO 9001, as empresas podem certificar-se na norma. Com o certificado, elas obtêm um reconhecimento formal de que seguem boas práticas de gestão da qualidade. Segundo o próprio site da ISO:

“Implementar a ISO 9001 significa que sua organização colocou em prática processos eficazes e treinou funcionários para entregar produtos ou serviços impecáveis ​​sempre”

(fonte: https://bit.ly/42fkeML, acesso em 03 de abril de 2025)

Abaixo, deixamos um vídeo do nosso canal que fala um pouco sobre a ISO 9001, seus objetivos, benefícios e vantagens. Esse é o primeiro vídeo de uma nova fase de conteúdos aqui no 8Quali! Então, vale a pena assistir e enviar para sua equipe para conscientizar e engajar as pessoas. Se liga:

Benefícios da ISO 9001:2015 para as organizações 

Nesta seção você encontrará artigos que falam dos benefícios da norma e sobre como ela pode ajudar sua empresa! Estes conteúdos, portanto, podem ser muito úteis para processos de integração e treinamento, bem como para coletar informações para convencer a Alta Direção a implementar e certificar-se na norma.

Existem centenas de pontos que poderíamos abordar, mas para tornar o texto mais didático e focado, nos concentramos no que a própria ISO destaca. Assim, de acordo com o site da própria ISO, os benefícios comerciais incluem:

• maior confiança do cliente: com processos melhor desenhados, robustos e controlados, as entregas tendem a ser cada vez melhores, aumentando assim a satisfação e confiança de nossos clientes 😉;
• resolução mais eficaz de reclamações: um SGQ bem estruturado possui mecanismos para “resolver reclamações de clientes de forma eficiente”, o que melhora a relação entre cliente e empresa, bem como torna as tratativas mais ágeis e satisfatórias ✅; 
• melhoria de processos: a ISO 9001 tem forte apelo na melhoria, propiciando foco em “identificar e eliminar ineficiências, reduzir desperdícios, otimizar operações e promover tomada de decisões informadas”. Isso traz diversos resultados positivos, incluindo a economia de recursos, maior engajamento dos colaboradores e aumento nas margens de lucro 🤑;
• otimização contínua: um bom SGQ conta com diversos momentos de monitoramento e controle (auditorias e indicadores, por exemplo). Assim, é possível não só identificar problemas como encontrar oportunidades de melhoria. Além disso, a ISO 9001 traz também requisitos que ajudem a garantir que essas informações vão se traduzir em ações (tratativas, ações corretivas ou preventivas, gestão de riscos, planejamento de mudanças, etc). 💪🏻

Leia mais artigos sobre como a ISO 9001:2015 pode ajudar sua empresa:  

• Por que implementar a ISO 9001 na sua empresa?
• Quais são as maiores vantagens da ISO 9001 para minha empresa?
• A importância da ISO 9001 para a gestão da qualidade

Implementando a ISO 9001, passo a passo!

Sabemos que a implementação de qualquer Sistema de Gestão pode ser complexa, com a ISO 9001:2015 não seria diferente! 

Por isso, caso você já esteja em implementação ou esteja começando o processo, temos alguns textos que vão ajudar muito nessa missão! Neles você encontra um norte para seu projeto de implementação e pode ter uma melhor noção de quem envolver, seja interna ou externamente. Veja só:

• Implementação da ISO 9001:2015 – dicas e provedores externos [Parte 1]
• Como implementar a ISO 9001:2015 – as 4 fases da implementação [Parte 2]
• Erros mais comuns ao implementar um SGQ
• Gestão de Processos: O que é, quais seus benefícios e como implementar na minha empresa?
• Como implementar a Gestão da Qualidade em uma empresa?

Para facilitar a manutenção da Certificação da Qualidade!

Também temos alguns conteúdos que mostram como é mais simples, fácil, eficaz e eficiente manter a certificação com nossa solução, o software 8Quali! Afinal, não adiante fazer uma implementação perfeita e não manter os processos da Qualidade em dia!

A título didático, manter a certificação ISO 9001:2015 significa conduzir os processos da Qualidade após o processo certificatório. Isso envolve atualizar padrões e documentos, otimizar processos, corrigir falhas e implementar as inovações pertinentes e por aí vai! Confira mais textos sobre o assunto:

• Como um Software para Qualidade ajuda a manter a Certificação ISO 9001
• Facilidades ao manter a certificação ISO 9001 com o 8Quali 🚀
• Facilitando a Certificação ISO 9001 🆘
• Software para Gestão da Qualidade: criar ou contratar? Qual a melhor opção para o meu negócio?
• Por que começar 2025 com um Software para Qualidade #Estratégia

Interpretação da 9001: item a item comentado!

Feitas as devidas introduções, chegamos à interpretação de cada item, ou seja, a melhor parte não é mesmo? 😉

Abaixo você encontrará os requisitos da norma, seguidos de conteúdos que os explicam detalhadamente! Aproveita para aprender um pouco mais e, então, melhorar ainda mais seu Sistema de Gestão da Qualidade!

Além disso, se você sentir falta de algum artigo ou conteúdo, mande sua sugestão para tornarmos esse conteúdo ainda mais completo! Vamos atualizá-lo com o passar tempo, e futuramente construir um para a nova versão da norma.

Ah, você não estava sabendo que a ISO 9001:2015 está em revisão? Calma, vamos falar disso também! E sim, já temos conteúdos sobre! 😉

Requisito 4 da ISO 9001:2015 

Neste requisito 4, temos diversas boas práticas relativas ao levantamento de contexto e a uma compreensão mais aprofundada de nossas empresas. Ele é fundamental tanto para uma boa implementação do SGQ quanto para melhoria e otimização do sistema.

Aqui, você encontrará também conteúdos relacionados ao planejamento estratégico e como realizá-lo, afinal este processo está intimamente ligado ao contexto da organização! Então, vale a pena entender muito bem este item antes de começar uma implementação ou avançar para os outros itens da norma.

• Item 4.1 – ISO 9001:2015: falando sobre o requisito 4.1 Contexto da organização
• O que são requisitos de clientes, da ISO 9001:2015 e da qualidade?
• Análise SWOT: Qual sua importância e como aplicá-la em sua empresa?
• Planejamento Estratégico de acordo com a ISO 9001:2015
• O que é o Planejamento Estratégico e como fazer?
• Como estruturar o planejamento estratégico?
• Como o mapa estratégico pode ajudar sua empresa a crescer?

Requisito 5 da ISO 9001:2015

No quinto requisito da ISO 9001, encontramos boas práticas relacionadas à liderança e diretrizes que vão nortear toda nossa empresa. Por isso, podemos dizer que ele é uma espécie de “requisito norteador”, ou seja, algo que nos ajuda a entender o que precisamos fazer e nossas responsabilidades perante as partes interessadas.

Além disso, este item reforça aspectos essenciais do SGQ. Tais como a necessidade de estabelecer uma Cultura de Melhoria Contínua, uma comunicação eficaz e o suporte aos processos. Assim, conseguimos assegurar que a política e os objetivos da qualidade sejam compreendidos e aplicados, trazendo resultados positivos! Entenda:

• Item 5.1 – Entendendo o requisito “Liderança e Comprometimento” da ISO 9001:2015
• Item 5.1.2 – Entendendo o item 5.1.2 Foco no cliente da ISO 9001:2015
• Item 5.2.1 – Como desenvolver a política da qualidade? [ISO 9001:2015]
• Item 5.2.2 – Comunicando a política da qualidade na ISO 9001:2015
• Item 5.3 – Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais na ISO 9001:2015
• A importância do Foco no Cliente para as organizações e a ISO 9001:2015

Requisito 6 da ISO 9001:2015

Neste requisito, encontramos a Gestão de Riscos como foco central, porém também falamos sobre mudanças e algo essencial: os objetivos da qualidade! De certa forma, essas foram “adições novas” na última revisão da norma, pois apesar de sempre estarem presentes, elas “não estavam formalizadas” na versão 2008.

Agora, na versão 2015, temos requisitos formais para cada um destes aspectos. Isso deve se manter na próxima versão da norma, mas acredito que o item de riscos, por exemplo, será dividido em “ameaças e oportunidades”, algo bastante interessante, vamos aguardar!

De qualquer forma, de maneira geral, podemos dizer que este requisito assegura uma abordagem mais proativa, promovendo a melhoria contínua e a resiliência do sistema diante de desafios e oportunidades. Show de bola, não é mesmo? Leia mais:

• Item 6.1 – Interpretando Ações para abordar riscos e oportunidades” da ISO 9001:2015
• Item 6.2 – Entendendo o item “6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los
• Item 6.3 – Entendendo o item 6.3 Planejamento de mudanças da ISO 9001:2015
• O que é a gestão de mudanças e como fazer?
• Como conduzir um levantamento de riscos eficaz?
• Gestão de riscos em planilhas: um modelo de reação lenta!
• Software para Gestão de Riscos: benefícios, facilidades e resultados🚀

Requisito 7 da ISO 9001:2015

Na seção 7, temos o também chamado “requisito de apoio”! Nele, encontraremos normativas relacionadas a levantar e fornecer todos os recursos necessários para a operação eficaz do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Assim como para os processos, é claro!

Dessa forma, este item nos ajuda a garantir, por exemplo, que sua equipe esteja qualificada, que os processos tenham suporte adequado, que os recursos necessários estejam disponíveis, e que a comunicação interna e externa seja eficaz (afinal, sim meus amigos, a comunicação também é um recurso!).

O requisito 7 assegura, portanto, que todas as condições essenciais para execução dos processos estejam “em dia na” organização. Isso ajuda a garantir o trabalho do dia a dia, levando a conformidade e mais produtividade, assim como pode incentivar a melhoria contínua do SGQ. Leia mais:

• Item 7.1.1 – Entendendo Generalidades de Recursos da ISO 9001:2015
• Item 7.1.4 – Compreendendo o “Ambiente para a operação dos processos” da ISO 9001:2015
• Item 7.1.6 – Conhecimento organizacional da ISO 9001:2015 [Interpretação]
• Item 7.2 – Competência da ISO 9001:2015 – Interpretação do item
• Item 7.3 – Conscientização da ISO 9001:2015 – Interpretação do item
• Item 7.4 – Comunicação da ISO 9001:2015 – Interpretação
• Item 7.5 – Informação documentada da ISO 9001:2015 [Interpretação]

Requisito 8 da ISO 9001:2015

O requisito 8 costuma ser o mais temido pelos Profissionais da Qualidade, além de ser o mais extenso da norma, mas nossos conteúdos vão torná-lo mais simples para você!

Vale dizer, também, meu caro leitor, que esse é um dos itens mais importantes da norma, pois trata da operação em si! Ou seja, literalmente da execução dos processos para entregar produtos e serviços conforme os requisitos (sejam do cliente, da empresa ou regulamentares).

E como bem sabemos, Qualidade é entregar o que nos propomos a fazer de acordo com os requisitos que negociamos com nossos clientes! 😉

Por isso, o item 8 aborda desde o planejamento operacional até o controle de produção e prestação de serviços. Isso inclui comunicação com clientes, requisitos de produtos e serviços, design e desenvolvimento, controle de mudanças, aquisição, produção, liberação e controle de saídas não conformes.

Esse requisito garante que a organização implemente processos eficazes para atender às expectativas e requisitos aplicáveis.

• Item 8.1 – Planejamento e controle operacionais da ISO 9001:2015 [Interpretação]
• Item 8.2 – Requisitos para produtos e serviços na ISO 9001:2015 [Interpretação]
• Item 8.3 – Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços na ISO 9001
• Item 8.4 – Controle de processos, produtos e serviços providos externamente na ISO 9001:2015 

Requisito 9 da ISO 9001:2015

Chegando mais para o finalzinho da norma, temos os requisitos relacionados a avaliação de desempenho e ao monitoramento do SGQ! Afinal, como dizia o grande Deming (professor, estatístico e famoso Guru da Qualidade), “o que não é medido não é gerenciado”!

Para isso, recorremos principalmente às temidas auditorias e aos indicadores. Nos links abaixo você encontrará um artigo muito legal de interpretação do item, tintim por tintim! Além de vários conteúdos de apoio. Aproveite:

• Item 9 – Entendendo a Avaliação de desempenho da ISO 9001:2015
• Como planejar Auditorias da Qualidade ISO 9001:2015
• 3 Indicadores da Qualidade para avaliar como o SGQ se saiu em 2024
• A importância dos indicadores na gestão da qualidade
• BSC x OKR: qual a melhor ferramenta de monitoramento de indicadores para a sua empresa?
• 3 ferramentas técnicas vitais para auditorias da Qualidade à distância
• Como preparar a empresa para auditorias internas?
• A importância de realizar auditorias periódicas
• 5 motivos para ter um software de gestão de auditorias internas na sua empresa!
• Comece a realizar hoje mesmo suas auditorias pelo app 8Quali

Requisito 10 da ISO 9001:2015

No requisito final da ISO 9001:2015, temos a amada melhoria contínua, mas também as temidas não conformidades! 😅 Porém, estamos na luta para todo mundo compreender as NCs, conscientizando as pessoas de que elas são apenas ferramentas de melhoria!

Mas continuando, o requisito 10 determina que a organização reaja às não conformidades por meio de ações corretivas e busque oportunidades para aprimorar seus processos, produtos e serviços.

Dessa forma, esse requisito inclui a análise de diversos aspectos, como bases de dados, auditorias, indicadores, reclamações de clientes e outras fontes de informação. Resumindo: toda e qualquer forma que leve a melhor compreensão dos processos e, assim, ajude a identificar melhorias. 😉

Valer ressaltar, portanto, que o foco é garantir que o SGQ evolua constantemente, aumentando a satisfação do cliente e a eficácia da organização. Na seção abaixo, você encontra conteúdos de suporte e a interpretação do requisito!

• Item 10.2 – Não conformidade e ação corretiva da ISO 9001:2015 [interpretação]
• Item 10.3 – Melhoria contínua da ISO 9001:2015 – Interpretação
• Não conformidades: práticas para transformar desafios em oportunidades 🤩
• Relação causa e efeito: por que ela é vital na tratativa de não conformidades?
• 3 motivos para gostar das não conformidades (ISO 9001, 14001, 45001 e outras)
• Ferramentas para tratar não conformidades e melhorar resultados!
• Problemas de tratar não conformidades em planilhas
• Como promover melhoria contínua com ajuda da Gestão da Qualidade
• Automatização para a Melhoria Contínua 🤖
• Como o 8Quali ajuda a promover melhoria contínua nos processos da sua empresa 🚀

Revisão da ISO 9001 – Nova ISO 9001:2026 (ou será 2027? 🤔)

Sim, você não leu errado! A ISO 9001 encontra-se atualmente em revisão. O que significa que teremos uma nova versão da norma nos próximos anos!

Muitas melhorias estão por vir, mas a data de publicação da nova norma é só para o final de 2026. Então ainda temos um tempinho bom até lá! Além disso, caso haja alguma alteração no projeto de revisão, a nova versão poderá sair apenas em 2027. 

Por hora, não há nenhuma ação que você possa realizar a respeito disso, exceto se manter antenado! Por isso fizemos um compilado do processo de revisão, então veja o que temos de novidades e demais informações até agora:

• Revisão da ISO 9001 será que a nova versão sai em 2025?
• Revisão da ISO 9001:2015 em andamento – entenda o que esperar!

Criando um Sistema de Gestão da Qualidade imbatível!

Atualmente, a ISO 9001:2015 é a maior referência mundial em Sistemas de Gestão da Qualidade. Toda boa empresa que possui um SGQ é certificada nela ou utiliza (direta ou indiretamente) seus princípios para nortear os processos e melhorar as entregas.

Segundo dados da própria ISO, a norma tem organizações certificadas em 189 países ao redor do globo, contando com mais de 1 milhão de certificados emitidos. Se levarmos em conta que há 195 países reconhecidos pela ONU (Organização das Nações Unidas), podemos dizer, então, que a ISO 9001:2015 está presente em 96,92% do mundo! Incrível, não é?

Essa abrangência só acontece porque a norma é reconhecidamente importante para garantir mais satisfação para os clientes, assim como para trazer mais sustentabilidade para as empresas. Dessa forma, cabe a você utilizá-la em prol de seus processos e partes interessadas, criando um verdadeiro movimento de melhoria na sua empresa! Conte conosco nessa jornada! 😉

Está página foi criada para que você consiga compreender a ISO 9001:2015 por completo! Após estudar estes conteúdos, você será capaz de determinar, manter e melhorar um Sistema de Gestão da Qualidade que traga não só a tão sonhada certificação ISO 9001, mas leve sua empresa a uma nova forma de gerenciar as coisas e executar o trabalho com excelência!

Nova Parceria 8Quali & Fábrica de Qualidade 🌱

Este artigo foi um esforço do Software 8Quali para você aprender mais e ter mais confiança em seus processos. Bem como marca a minha chegada, como produtor de conteúdos oficial por aqui, oficializando a parceria da Fábrica de Qualidade com o 8Quali! Desejamos boas leituras, muito aprendizado e muitos bons resultados!

8Quali: implementando SGQ’s com inovação, eficácia e eficiência!

Ao longo deste artigo, selecionamos também vários conteúdos que mostram como o 8Quali pode facilitar, e muito, a gestão do SGQ! Assim como a obtenção e manutenção da tão importante e desejada certificação ISO 9001:2015.

Nosso software conta funcionalidades para gestão de não conformidades, gestão de riscos, gestão de indicadores, de documentos! Ou seja, tudo que você precisa para conduzir sua Qualidade com assertividade e praticidade! Dessa forma, você alia a eficácia tradicional das ferramentas e técnicas consolidadas da Qualidade à inovação do mundo digital! Que tal conhecer um pouco mais o 8Quali?

• Redes sociais, blog e canal 8Quali

Nosso software conta com atualizações constantes, novas funcionalidades e adequações às necessidades que sabemos que surgem. Em breve, por exemplo a ISO 9001 receberá uma nova versão, e atualizaremos nossa ferramenta de acordo com as melhores boas práticas da nova versão da norma. Assim, facilitamos sua vida e ajudamos sua empresa a manter a certificação ISO 9001, assim, como a Qualidade dos seus produtos, serviços e processos! 

Agora, chegou a hora de otimizar seu SGQ, tornando-o mais ágil, robusto e tecnológico. Dessa forma, você atinge conformidade e maximiza a excelência em todas as atividades da sua empresa! Entre em contato conosco e vamos juntos simplificar seu SGQ com o 8Quali! Clique no botão abaixo e vamos conversar 🚀

CONVERSE COM UM ESPECIALISTA